Medizinprodukte

Innovation und Translation von Technologien in die Versorgung sind die Triebfedern der Medizintechnik. Nicht nur junge und IT-affine Unternehmen besitzen die Fähigkeit, ihre Produkte und Prozesse durch die Digitalisierungs-Welle zu verbessern. Dabei kommen regulatorische und ökonomische Anforderungen auf sie zu. Von der Integration der Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen im Normen-Dschungel bis hin zur konsequenten Ausschöpfung der Kapazitäten im IT-Service-Management besteht viel Optimierungspotential.

Dabei unterstützen wir Sie:

  • Qualitätsmanagement und Compliance für Medizinprodukte

    Die gesetzlichen Anforderungen der Medizintechnikbranche sehen eine Stärkung der Patientenrechte vor. Damit einher gehen Pflichten für die Sorgfalt sowie Aussagekraft der Dokumentation der Hersteller. Wir zeigen Ihnen auf, welche Lücken Sie in der Umsetzung der ISO 13485 noch schließen müssen und wie Sie Ihre Dokumentation bestmöglich automatisieren können. Damit können Sie sich wieder um die wichtigen Dinge kümmern: Ihre Produkte.

  • IT-Service-Management

    Die Basis für Ihre Digitalisierungsstrategie ist eine zuverlässige IT-Infrastruktur mit definierten Diensten. Wir helfen Ihnen dabei, Ihre Basisdienste zu optimieren und die benötigten Prozesse zu verschlanken, damit Ihr IT-Management eine Business Unit wird und zum Wert Ihres Unternehmens beiträgt.

  • Informationssicherheits-Management (ISO 27001)

    Im Zeitalter der vierten industriellen Revolution sind Daten Wertstoff, Motor und Ergebnis der Wertschöpfung. Eine Sicherung der Ressource “Daten” ist für Sie und Ihre Kunden von höchster Bedeutung. Wir erarbeiten mit Ihnen Strategien, um Datenverlust, Offenlegung und Missbrauch zu vermeiden.

Darüber hinaus unterstützen wir Sie in folgenden Bereichen:


  • Entwicklung und Umsetzung Ihrer IT-Strategie
  • Konzeption und Implementierung eines Innovationsmanagements
  • Dienstleistungen für Programm- und Projektmanagement
  • Durchführung von Anforderungsanalysen
  • Prozessoptimierung des Change-Managements
  • Optimierung des Softwareentwicklungsprozesses
  • Optimierung des Datenmanagements
  • Computerized System Validation
  • Entwicklung einer Teststrategie